Arahan Aspazmik untuk digunakan

[PRING] kanji jagung, povidone K30, methylparaben, propylparaben, magnesium stearate, talcum dimurnikan, silikon dioksida koloid, natrium glikolat natrium.

10 buah. - lepuh (1) - kotak kadbod.
10 buah. - lepuh (2) - kotak kadbod.
10 buah. - lepuh (3) - kotak kadbod.

Kumpulan klinik-farmakologi

Tindakan farmakologi

Natrium Diclofenak adalah ubat anti-radang bukan steroid yang mempunyai sifat analgesik dan antipiretik. Diclofenac menghalang sintesis prostaglandin.

Natrium diclofenak membantu mengurangkan kesakitan, mengurangkan demam, keradangan, dan meningkatkan pergerakan pesakit dengan penyakit reumatik.

Paracetamol adalah agen analgesik, antipiretik bukan narkotik. Blok COX dalam sistem saraf pusat dan mengurangkan sintesis prostaglandin. Ia menjejaskan pusat hipotalamik peraturan suhu dan mempunyai kesan antipiretik (hasil daripada vasodilasi dan peningkatan peluh). Paracetamol tidak menghalang pengagregatan platelet, tidak mempunyai kesan pada platelet, dan tidak menyebabkan peningkatan keasidan dalam perut.

Chlorzoxazone adalah ubat yang bertindak secara terpusat untuk rawatan kesakitan muskuloskeletal. Chlorzoxazone bertindak terutamanya di peringkat saraf tunjang dan di kawasan subkortikal otak, di mana ia menyekat refleks polysynaptic yang terlibat dalam. pembentukan spasma otot rangka pelbagai etiologi. Kesan klinikal ubat ini adalah untuk mengurangkan nada kerongkongan otot rangka, mengurangkan kesakitan dan meningkatkan pergerakan otot.

Petunjuk untuk digunakan

- sakit dan keradangan dalam penyakit reumatik: arthritis rheumatoid, arthritis remaja, ankylosing spondylitis, spondyloarthritis, osteoarthritis, spondylarthrosis;

- gangguan muskuloskeletal yang lain: kekejangan otot rangka tulang, kecederaan otot, myositis, keseleo, torticollis yang spasmodik, sakit dan keradangan selepas pengekstrakan gigi.

Interaksi dadah

Apabila diambil bersama dengan aspirin, kepekatan diclofenac dalam serum boleh berkurangan, bioavailabiliti aspirin berkurang.

Apabila digunakan bersama, diclofenac dapat meningkatkan konsentrasi plasma digoxin. Kepekatan litium plasma meningkat dengan gabungan penggunaan natrium diclofenac dan litium.

Apabila mengambil ubat hipoglikemik bersama dengan natrium diclofenac, tindak balas hipoglikemik dan hyperglycemic adalah mungkin, maka dos ubat hipoglisemik perlu dipertimbangkan semula.

NSAID boleh meningkatkan kesan antikoagulan. Terdapat bukti peningkatan risiko pendarahan dengan penggunaan simetri diclofenak, paracetamol dan antikoagulan, seperti warfarin. Pemantauan yang berhati-hati terhadap pesakit sedemikian adalah disyorkan.

Ejen antitrombotik dan perencat serotonin reuptake terpilih: peningkatan risiko pendarahan gastrousus.

Diuretik dan ubat antihipertensi: Penggunaan Aspasmica yang bersamaan dengan ubat diuretik dan antihipertensi (sebagai contoh, beta blockers, ACE inhibitors) boleh menyebabkan penurunan kesan antihipertensi mereka. Oleh itu, gabungan ini digunakan dengan berhati-hati, dan pesakit, terutama orang tua, harus berada di bawah pemantauan tekanan darah yang rapat. Pesakit perlu mendapat penghidratan yang mencukupi, juga disarankan untuk memantau fungsi buah pinggang selepas permulaan terapi gabungan dan kerap selepas itu, terutamanya apabila menggunakan diuretik dan perencat ACE berikutan peningkatan risiko nefrotoxicity. Rawatan bersama dengan ubat kalium mungkin dikaitkan dengan peningkatan kadar kalium serum, yang menghendaki pesakit disimpan di bawah pemerhatian berterusan.

Penggunaan gabungan natrium diclofenak dan kortikosteroid boleh meningkatkan risiko dan meningkatkan kesan sampingan.

Penggunaan gabungan natrium diclofenac dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain boleh meningkatkan risiko kesan sampingan. Mengambil natrium diclofenak kurang daripada 24 jam sebelum atau 24 jam selepas mengambil methotrexate dapat meningkatkan kepekatan darah dalam darah dan meningkatkan keracunannya. Penggunaan gabungan natrium diclofenak dan siklosporin meningkatkan nefrotoxicity of cyclosporine.

Terdapat kes-kes kejang dengan gabungan penggunaan ubat anti-radang nonsteroid, termasuk diclofenac, dan ubat antibakteria quinolone.

Natrium Diclofenak dapat mengurangkan kesan antihipertensi propranolol dan penghalang β yang lain.

Paracetamol sedikit mempengaruhi sifat hypoprothrombinemic warfarin.

Anticonvulsants (barbiturates, carbamazepine, phenytoin): mempercepat penukaran acetaminophen kepada metabolit hepatotoxic; peningkatan risiko hepatotoksisiti.

Aptikoagulan, lisan: boleh meningkatkan masa prothrombin.

Aspirin: tidak menghalang kesan antiplatelet asid acetylsalicylic.

Isoniazid: Kemungkinan peningkatan risiko hepatotoxicity.

Phenothiazines: kemungkinan peningkatan risiko hipotermia yang teruk.

Dengan pelantikan serentak chlorzoxazone dan neuroleptics, peningkatan dalam kesan depresi pada sistem saraf pusat dapat diperhatikan.

Alkohol tidak disyorkan semasa tempoh penggunaan dadah.

Rejimen dos

Ia diambil secara lisan (menelan pil tanpa mengunyah), sebaik-baiknya semasa atau selepas makan.

Dewasa: ambil 1 tablet secara lisan 2 kali sehari.

Sekiranya anda terlepas pengambilan ubat lain, anda mesti mengambil dos seterusnya secepat mungkin. Walau bagaimanapun, jika dos berikutnya benar-benar terlepas, dos seterusnya tidak boleh dua kali ganda.

Orang tua perlu berhati-hati apabila menggunakan Aspazmik ubat. Bagi orang tua dan pesakit yang mempunyai indeks jisim badan rendah, disyorkan untuk menggunakan dos berkesan minimum.

Petunjuk untuk kehamilan

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa mengandung. Mengambil ubat adalah mungkin hanya dalam kes-kes yang teruk, apabila manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa penyusuan. Jika perlu, ambil ubat harus mempertimbangkan kemungkinan kegagalan menyusu.

Aspazmik boleh menjejaskan kesuburan wanita, jadi penggunaannya tidak disyorkan untuk wanita yang merancang untuk hamil. Wanita yang mengalami kesukaran mengandung, atau yang mempunyai kaji selidik kerana ketidaksuburan harus berhenti menggunakan ubat Aspazmik.

Arahan khas

Penjagaan perlu diambil apabila terdapat riwayat gangguan darah atau gangguan pembekuan, kerana ubat, dengan menghalang sintesis prostaglandin, mempunyai kesan pada platelet.

Penggunaan bersama ubat Aspazmik dengan NSAID, termasuk perencat COX-2 selektif, serta beberapa ubat lain yang boleh meningkatkan risiko pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, inhibitor reaksi serotonin selektif atau seperti aspirin, harus dielakkan.

Oleh kerana penggunaan NSAID melaporkan pengekalan cecair dan edema, perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit yang mengalami gangguan jantung atau fungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang fungsional akibat hipovolemia, sindrom nefrotik, lupus nephropathy, dan sirosis hati yang decompensated), hipertensi arteri dalam anamnesis, pesakit tua, pesakit yang menerima terapi diuretik bersamaan atau ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi buah pinggang dengan ketara, serta pesakit dengan penurunan yang ketara dalam jumlah cecair selular untuk apa-apa sebab, sebagai contoh, sebelum dan selepas pembedahan. Dalam kes sedemikian, pemantauan fungsi buah pinggang disyorkan sebagai langkah berjaga-jaga. Apabila menggunakan ubat ini terdapat risiko hiperkalemia.

Ubat ini boleh menyebabkan nefritis dengan hematuria, proteinuria dan, dalam kes yang jarang berlaku, sindrom nefrotik.

Dengan menggunakan ubat itu boleh menjadi tindak balas hepatik yang serius, termasuk penyakit kuning dan hepatitis. Sekiranya terdapat keperluan untuk menggunakan ubat untuk disfungsi hati, kawalan oleh doktor diperlukan. Dengan penggunaan yang berpanjangan, anda mesti mengawasi fungsi hati secara tetap.

Natrium Diclofenak tidak boleh digunakan dengan Diclofenac Potassium. Apabila mengambil ubat anti-radang nonsteroidal, termasuk natrium diclofenak, adalah mungkin untuk mengembangkan ulser perut, pendarahan dalam saluran pencernaan (kadang-kadang mengancam nyawa), tanpa menghiraukan kehadiran atau ketiadaan gejala-gejala terdahulu. Pesakit yang terdedah kepada kerengsaan saluran pencernaan (terutamanya dengan sejarah penyakit seperti ulser gastrik, melena, diverticulosis, kolitis ulseratif atau proses radang yang lain), natrium diclofenak dicadangkan untuk diambil di bawah penyeliaan perubatan.

Paracetamol perlu diambil dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati terjejas. Dalam alkoholisme kronik, dos terapeutik parasetamol boleh menyebabkan hepatotoxicity dan kegagalan hati yang teruk.

Dalam kes tindak balas alahan kepada parasetamol, disyorkan untuk berhenti mengambil ubat.

Chlorzoxazone. Sekiranya tindak balas alahan terhadap chlorzoxazone (urtikaria, kemerahan kulit, gatal-gatal), disyorkan untuk berhenti mengambil ubat. Terdapat kes-kes kesan negatif chlorzoxazone pada hati. Jika gejala muncul yang menunjukkan disfungsi hati, adalah disyorkan untuk berhenti mengambil ubat. Chlorzoxazone boleh menyebabkan rasa mengantuk dan pening.

Semasa rawatan, kawalan gambar darah periferal dan keadaan fungsi hati adalah perlu. Apabila mengambil ubat, air kencing boleh dicat dengan oren atau ungu.

Penggunaan oleh pesakit yang lebih tua

Anda memerlukan pengurangan dos dan penyeliaan perubatan.

Memandu dan bekerja dengan jentera bergerak

Semasa tempoh mengambil ubat disyorkan untuk menahan diri dari memandu dan bekerja yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi.

ASPASMIN

Aspazmin adalah ubat untuk gangguan fungsi gastrousus.

Mebeverin adalah antispasmodik myotropik dengan kesan terpilih pada otot-otot licin saluran pencernaan. Mebeverin menghilangkan kekejangan tanpa menghalang motilitas usus normal. Oleh kerana tindakan ini tidak dimediasi oleh sistem saraf autonomi, tidak ada kesan sampingan antikolinergik yang biasa.

Farmakokinetik

Mebeverin cepat dan sepenuhnya diserap selepas pentadbiran lisan. Oleh kerana pembebasan ubat dari kapsul yang berpanjangan, ia boleh diambil 2 kali sehari.

Dengan kegunaan berulang kali mebeverin kumulatif tidak berlaku.

Meverin hydrochloride terutamanya dimetabolisme oleh esterases, yang pada tahap pertama metabolisme memecahkan ikatan ester untuk membentuk asid veratric dan meberverin alkohol. Dalam plasma darah, demethylcarboxylic acid (DMCC) adalah metabolit utama. Separuh hayat DMCC dalam keadaan keseimbangan adalah 5.77 jam. Dengan menggunakan kapsul berulang (200 mg 2 kali sehari), Cmax DMCC adalah 804 ng / ml, dan tmax - kira-kira 3:00 pagi. Ketersediaan bio relatif dari kapsul tindakan yang berpanjangan adalah optimum dengan nisbah purata 97%.

Mebeverinom tidak dikumuhkan tidak berubah, ia dimetabolisme sepenuhnya, dan metabolit dikumuhkan hampir sepenuhnya. Asid Veratric diekskresikan dalam air kencing. Alcohol Mebeverine juga dikumuhkan oleh buah pinggang sebagai karboksil (CC) atau demethylcarboxylic acid (DMCC).

Petunjuk untuk digunakan

Aspazmin ubat ini bertujuan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 10 tahun dan dengan penyakit berikut: rawatan gejala sakit perut dan kekejangan abdomen, gangguan usus dan ketidakselesaan usus pada sindrom usus besar; rawatan kekejangan gastrousus asal sekunder, yang disebabkan oleh penyakit organik.

Kaedah penggunaan

Aspazmin dadah dimaksudkan untuk pentadbiran lisan.

Kapsul dengan jumlah air yang mencukupi (sekurang-kurangnya 100 ml). Ia tidak disyorkan untuk mengunyah kapsul, kerana lapisan kapsul itu memberikan pelepasan bahan aktif yang berpanjangan.

Orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 10 tahun mengambil 1 kapsul 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang).

Tempoh penggunaan tidak terhad. Sekiranya pesakit merindui satu atau lebih dos, dos seterusnya harus diambil seperti yang dijangkakan.

Kesan sampingan

Dari kulit dan tisu subkutaneus: urtikaria, angioedema, bengkak muka dan ruam.

Sistem imun: hipersensitiviti (tindak balas anaphylactic).

Contraindications

Aspazmin adalah kontraindikasi dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada mana-mana komponen dadah.

Kehamilan

Aspazmin tidak disyorkan untuk digunakan semasa hamil kerana data terhad mengenai penggunaan wanita hamil mebeverin. Tidak diketahui sama ada mebeverin atau metabolitnya dikumuhkan ke dalam susu ibu, jadi Aspazmin tidak boleh digunakan semasa menyusu. Data klinikal mengenai kesan ubat pada kesuburan lelaki atau wanita tidak.

Interaksi dengan ubat lain

Melakukan penyelidikan mengenai interaksi Aspazmin dengan alkohol. Kajian in vitro dan dalam vivo telah menunjukkan ketiadaan sebarang interaksi antara mebeverin dan etanol.

Berlebihan

Dalam kes overdosis Aspazmin, secara teori, pengujaan sistem saraf pusat dapat diperhatikan. Dalam kes-kes overdosis mebeverin, gejala tidak hadir atau ringan dan cepat hilang. Gejala overdosis yang diperhatikan adalah dari neurologi atau kardiovaskular asal.

Rawatan. Penawar spesifik tidak diketahui. Rawatan simptom disyorkan. Lavage gastrik disyorkan hanya sekiranya mabuk dengan beberapa ubat dalam masa 1:00 dari saat mengambil ubat. Langkah-langkah untuk mengurangkan penyerapan tidak perlu.

Syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asal pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Borang pelepasan

Aspazmin - kapsul pelepasan yang diubahsuai adalah sukar.

Pembungkusan: 10 kapsul dalam lepuh, 3 lepuh setiap pek.

Komposisi

1 kapsul Aspazmin mengandungi Mebeverin hydrochloride 200 mg

Pengeluar: selulosa mikrokristalin, manitol (E 421), gula sfera, povidone, natrium lauril sulfat, etil selulosa, hipromelosa (hydroxypropylmethyl cellulose) phthalate, alkohol cetyl;

komposisi kapsul shell: gelatin, titanium dioksida (E 171).

Pilihan

Kajian dos untuk pesakit tua, pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas atau hati tidak dijalankan. Tiada risiko khusus untuk pesakit tua, pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas atau hati. Pelarasan dos untuk kumpulan pesakit di atas tidak diperlukan.

Kanak-kanak Jangan gunakan dadah pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun kerana kekurangan data klinikal mengenai kumpulan pesakit umur ini. Kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun juga tidak boleh menggunakan dadah untuk kandungan bahan aktif yang tinggi.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu kenderaan atau mekanisme lain.

Kajian mengenai kesan ubat keupayaan memandu dan bekerja dengan mekanisme tidak dijalankan. Profil farmakodinamik dan farmakokinetik tidak menunjukkan kesan berbahaya terhadap keupayaan memandu kereta atau bekerja dengan mekanisme.

Tab Aspazmik. dalam bersinar. dalam perniagaan persatuan. №10х2

Maxpharma Baltija UAB, Republik Lithuania, yang dikeluarkan oleh Troikaa Pharmaceuticals Limited,.

Resipi itu tetap di farmasi

Nama bukan antarabangsa antarabangsa

Diclofenac natrium / Diclofenac natrium; Paracetamol / Paracetamol; Chlorzoxazone / Chlorzoxazone.

Pusingan putih, tablet rata tanpa cangkerang dengan segi, dengan risiko pemisahan di satu pihak.

Setiap tablet mengandungi:

bahan aktif: diclofenac natrium 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazone 250 mg.

pengilang: natrium lauril sulfat, polyvinylpyrrolidone (K-30) (Povidone), kanji (jagung), air yang telah disucikan, natrium kanji glycolate, silikon dioksida koloid anhydrous, talc, magnesium stearate.

Borang dos: tablet

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan jangka pendek kesakitan ringan hingga sederhana:

- sakit kepala (termasuk migrain dan sakit kepala ketegangan), pergigian, otot dan reumatik;

- dengan neuralgia, sakit belakang, dysmenorrhea, pharyngotoncilitis; -dalam sindrom sakit pasca trauma dan postoperative.

Dos dan pentadbiran

Ia diambil secara lisan (menelan pil tanpa mengunyah), sebaik-baiknya semasa atau selepas makan.

Dewasa: ambil 1 tablet secara lisan 2 kali sehari. Kanak-kanak: contraindicated.

Sekiranya anda terlepas pengambilan ubat lain, anda mesti mengambil dos seterusnya secepat mungkin. Walau bagaimanapun, jika dos berikutnya benar-benar terlepas, dos seterusnya tidak boleh dua kali ganda.

Orang tua perlu berhati-hati apabila menggunakan Aspazmik ubat. Bagi orang tua dan pesakit yang mempunyai indeks jisim badan rendah, disyorkan untuk menggunakan dos berkesan minimum.

Oleh kerana kemungkinan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular dengan penggunaan yang berpanjangan atau pada dos diclofenak yang tinggi, pesakit harus diberikan Aspazmik dalam dos efektif minimum dan mengambilnya sesingkat mungkin untuk mengurangkan keterukan gejala. Penilaian semula keperluan untuk bantuan gejala dan tindak balas terhadap rawatan harus dilakukan secara berkala. Pesakit yang mempunyai faktor risiko yang signifikan untuk komplikasi kardiovaskular (contohnya hipertensi arteri, hiperklipemia, kencing manis, merokok) harus ditetapkan Aspazmik hanya selepas pertimbangan dengan teliti kemungkinan ini.

- Hypersensitivity kepada mana-mana komponen dadah; sejarah hipersensitiviti terhadap asid acetylsalicylic dan NSAID lain (termasuk serangan asma, angioedema, urticaria, atau rinitis);

- gangguan pembekuan darah, leukopenia, anemia, kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase; baru-baru ini memindahkan penyakit saluran gastrousus: ulser gastrik dan ulser duodenal, gastritis, enteritis, kolitis ulseratif, porphyria akut; kegagalan hepatik; - kehamilan, penyusuan susu ibu; umur kanak-kanak;

- kegagalan jantung yang teruk;

- fungsi buah pinggang yang merosakkan;

- terapi diuretik intensif;

- terapi antikoagulan bersama;

- memindahkan pendarahan gastrousus atau perforasi saluran gastrousus yang berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid; kegagalan jantung kongestif (NYHA II-IV), penyakit jantung koronari, penyakit arteri perifer atau penyakit serebrovaskular.

Amaran Khas dan Langkah berjaga-jaga

Penjagaan perlu diambil apabila terdapat riwayat gangguan darah atau gangguan pembekuan, kerana ubat, dengan menghalang sintesis prostaglandin, mempunyai kesan pada platelet.

Penggunaan bersama ubat Aspazmik dengan NSAID, termasuk perencat COX-2 selektif, serta beberapa ubat lain yang boleh meningkatkan risiko pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, inhibitor reaksi serotonin selektif atau seperti aspirin, harus dielakkan.

Oleh kerana penggunaan NSAID melaporkan pengekalan cecair dan edema, perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit yang mengalami masalah jantung atau fungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang fungsional akibat hipovolemia, sindrom nefrotik, lupus nephropathy dan sirosis hati decompensated), hipertensi arteri dalam sejarah, pesakit tua, pesakit yang menerima terapi diuretik bersamaan atau ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi buah pinggang dengan ketara, serta pesakit dengan penurunan yang ketara dalam jumlah bendalir ekstraselular untuk sebarang sebab, contohnya, sebelum dan selepas pembedahan. Dalam kes sedemikian, pemantauan fungsi buah pinggang disyorkan sebagai langkah berjaga-jaga. Apabila menggunakan ubat ini terdapat risiko hiperkalemia.

Ubat ini boleh menyebabkan nefritis dengan hematuria, proteinuria dan, dalam kes yang jarang berlaku, sindrom nefrotik.

Dengan menggunakan ubat itu boleh menjadi tindak balas hepatik yang serius, termasuk penyakit kuning dan hepatitis. Sekiranya terdapat keperluan untuk menggunakan ubat untuk disfungsi hati, kawalan oleh doktor diperlukan. Dengan penggunaan yang berpanjangan, anda mesti mengawasi fungsi hati secara tetap.

NSAIDs, termasuk diclofenac, sangat jarang melaporkan reaksi kulit yang teruk (sebahagiannya mematikan), termasuk dermatitis exfoliative, sindrom Stevens-Johnson, dan necrolysis epidermis yang beracun. Risiko tertinggi tindak balas ini berlaku pada permulaan terapi, dan perkembangan reaksi ini dicatat dalam kebanyakan kes pada bulan pertama rawatan. Aspazmik perlu dibatalkan pada manifestasi pertama ruam kulit, ulser membran mukus atau apa-apa manifestasi hipersensitif lain. NSAID boleh meningkatkan risiko komplikasi kardiovaskular yang serius (trombosis arteri, infark miokard dan strok).

Pada pesakit dengan asma, rhinitis alergi bermusim, edema mukosa hidung, penyakit paru-paru obstruktif kronik atau jangkitan saluran pernafasan kronik, reaksi alahan kepada NSAID adalah lebih biasa daripada pesakit lain. Apabila merawat pesakit sedemikian, penjagaan khas perlu diambil. Dalam hal pelantikan pesakit Aspazmik ubat dengan fungsi hati terjejas, pemantauan perubatan terhadap keadaan mereka adalah perlu, sejak diperparahkan gangguan mungkin. Semasa penggunaan dadah, dan juga NSAID lain, tahap satu atau lebih enzim hepatik boleh meningkat. Jika keabnormalan dalam parameter fungsional hati bertahan atau meningkat, jika aduan atau gejala berkembang yang menunjukkan penyakit hati, serta jika kesan sampingan lain berlaku (contohnya eosinofilia, ruam, dll.), Aspazmik perlu dibatalkan. Perlu diingat bahawa hepatitis semasa mengambil ubat boleh berlaku tanpa fenomena prodromal. Penjagaan perlu diambil semasa menetapkan aspasmik kepada pesakit dengan porphyria hepatik, kerana ia boleh menyebabkan keterlaluan.

Natrium Diclofenak tidak boleh digunakan dengan Diclofenac Potassium. Apabila mengambil ubat anti-radang nonsteroidal, termasuk natrium diclofenak, adalah mungkin untuk mengembangkan ulser perut, pendarahan dalam saluran pencernaan (kadang-kadang mengancam nyawa), tanpa menghiraukan kehadiran atau ketiadaan gejala-gejala terdahulu. Pesakit yang terdedah kepada kerengsaan saluran pencernaan (terutamanya dengan sejarah penyakit seperti ulser gastrik, melena, diverticulosis, kolitis ulseratif atau proses radang yang lain), natrium diclofenak dicadangkan untuk diambil di bawah penyeliaan perubatan.

Kajian klinikal dan data epidemiologi menunjukkan bahawa diclofenak meningkatkan risiko komplikasi trombosis (contohnya infarksi miokardium atau strok), terutamanya dengan penggunaan jangka panjang atau dalam dos yang tinggi (150 mg sehari).

Paracetamol perlu diambil dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati terjejas. Dalam alkoholisme kronik, dos terapeutik parasetamol boleh menyebabkan hepatotoxicity dan kegagalan hati yang teruk.

Dalam kes tindak balas alahan kepada parasetamol, disyorkan untuk berhenti mengambil ubat.

Chlorzoxazone. Sekiranya tindak balas alahan terhadap chlorzoxazone (urtikaria, kemerahan kulit, gatal-gatal), disyorkan untuk berhenti mengambil ubat. Terdapat kes-kes kesan negatif chlorzoxazone pada hati. Jika gejala muncul yang menunjukkan disfungsi hati, adalah disyorkan untuk berhenti mengambil ubat. Chlorzoxazone boleh menyebabkan rasa mengantuk dan pening.

Semasa rawatan, kawalan gambar darah periferal dan keadaan fungsi hati adalah perlu. Apabila mengambil ubat, air kencing boleh dicat dengan oren atau ungu.

Memandu dan bekerja dengan jentera bergerak

Semasa tempoh mengambil ubat disyorkan untuk menahan diri dari memandu dan bekerja yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi. Gunakan semasa hamil

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa mengandung. Mengambil ubat adalah mungkin hanya dalam kes-kes yang teruk, apabila manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Gunakan semasa menyusu

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa penyusuan. Jika perlu, ambil ubat harus mempertimbangkan kemungkinan kegagalan menyusu.

Aspazmik boleh menjejaskan kesuburan wanita, jadi penggunaannya tidak disyorkan untuk wanita yang merancang untuk hamil. Wanita yang mengalami kesukaran mengandung, atau yang mempunyai kaji selidik kerana ketidaksuburan harus berhenti menggunakan ubat Aspazmik.

Penggunaan oleh pesakit yang lebih tua

Anda memerlukan pengurangan dos dan penyeliaan perubatan.

Interaksi dengan ubat lain

Apabila diambil bersama dengan aspirin, kepekatan diclofenac dalam serum boleh berkurangan, bioavailabiliti aspirin berkurang.

Apabila digunakan bersama, diclofenac dapat meningkatkan konsentrasi plasma digoxin. Kepekatan litium plasma meningkat dengan gabungan penggunaan natrium diclofenac dan litium.

Apabila mengambil ubat hipoglikemik bersama dengan natrium diclofenac, tindak balas hipoglikemik dan hyperglycemic adalah mungkin, maka dos ubat hipoglisemik perlu dipertimbangkan semula.

NSAID boleh meningkatkan kesan antikoagulan. Terdapat bukti peningkatan risiko pendarahan, dengan penggunaan simultan diclofenac natrium, paracetamol dan antikoagulan, seperti warfarin (lihat bahagian 4.4). Pemantauan yang berhati-hati terhadap pesakit sedemikian adalah disyorkan.

Ejen antitrombotik dan perencat serotonin reuptake terpilih: peningkatan risiko pendarahan gastrousus.

Diuretik dan ubat antihipertensi: Penggunaan Aspasmica yang bersamaan dengan ubat diuretik dan antihipertensi (sebagai contoh, beta blockers, ACE inhibitors) boleh menyebabkan penurunan kesan antihipertensi mereka. Oleh itu, gabungan ini digunakan dengan berhati-hati, dan pesakit, terutama orang tua, harus berada di bawah pemantauan tekanan darah yang rapat. Pesakit perlu mendapat penghidratan yang mencukupi, juga disarankan untuk memantau fungsi buah pinggang selepas permulaan terapi gabungan dan kerap selepas itu, terutamanya apabila menggunakan diuretik dan perencat ACE berikutan peningkatan risiko nefrotoxicity. Rawatan bersama dengan ubat kalium mungkin dikaitkan dengan peningkatan kadar kalium serum, yang menghendaki pesakit disimpan di bawah pemerhatian berterusan.

Penggunaan gabungan natrium diclofenak dan kortikosteroid boleh meningkatkan risiko dan meningkatkan kesan sampingan.

Penggunaan gabungan natrium diclofenac dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain boleh meningkatkan risiko kesan sampingan. Mengambil natrium diclofenak kurang daripada 24 jam sebelum atau 24 jam selepas mengambil methotrexate dapat meningkatkan kepekatan darah dalam darah dan meningkatkan keracunannya. Penggunaan gabungan natrium diclofenak dan siklosporin meningkatkan nefrotoxicity of cyclosporine.

Terdapat kes-kes kejang dengan gabungan penggunaan ubat anti-radang nonsteroid, termasuk diclofenac, dan ubat antibakteria quinolone.

Natrium Diclofenak dapat mengurangkan kesan antihipertensi propranolol dan penghalang β yang lain.

Paracetamol sedikit mempengaruhi sifat hypoprothrombinemic warfarin.

Anticonvulsants (barbiturates, carbamazepine, phenytoin): mempercepat penukaran acetaminophen kepada metabolit hepatotoxic; peningkatan risiko hepatotoksisiti.

Antikoagulan, lisan: boleh meningkatkan masa prothrombin.

Aspirin: tidak menghalang kesan antiplatelet asid acetylsalicylic.

Isoniazid: Kemungkinan peningkatan risiko hepatotoxicity.

Phenothiazines: kemungkinan peningkatan risiko hipotermia yang teruk.

Dengan pelantikan serentak chlorzoxazone dan neuroleptics, peningkatan dalam kesan depresi pada sistem saraf pusat dapat diperhatikan.

Phenytoin: apabila diambil bersama, adalah disyorkan untuk memantau kepekatan phenytoin dalam plasma darah sehubungan dengan peningkatan yang mungkin.

Cholestyramine dan kolestipol: pentadbiran diclofenac dan cholestyramine atau colestipol serentak mengurangkan penyerapan diclofenak. Oleh itu, Aspazmik disyorkan satu jam sebelum atau 4-6 jam selepas mengambil colestipol atau cholestyramine.

Perencatan yang kuat dari CYP2C9: berhati-hati adalah disyorkan apabila menetapkan Aspasmica bersamaan dengan perencat kuat CYP2C9, kerana ini boleh membawa kepada peningkatan ketara dalam kepekatan plasma maksimum diclofenac disebabkan oleh perencatan metabolisme diclofenak.

Alkohol tidak disyorkan semasa tempoh penggunaan dadah.

Reaksi buruk diklasifikasikan oleh kekerapan kejadian: sering (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). Purata separuh hayat pada orang dewasa dan kanak-kanak adalah 1 - 3.5 jam. Tempoh separuh hayat agak lama berpanjangan pada bayi baru lahir dan dalam sirosis hati (2.2 - 5 jam).

Populasi Khas

Selepas penggunaan dos toksik, atau pada pesakit yang mengalami kerosakan hati, jangka hayat plasma mungkin berpanjangan.

Pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang sederhana dan teruk, pengumpulan konjugat acetaminophen adalah mungkin.

Chlorzoxazone - cepat diserap selepas pengingesan. Kepekatan plasma purata mencapai nilai maksimum dalam masa 45-90 minit selepas pentadbiran. Separuh hayat plasma adalah kira-kira 1 jam. Ia dimetabolisme dengan cepat, metabolit utama adalah konjugasi asid glukuronik, yang kebanyakannya diekskresikan dalam air kencing. Kurang daripada 1% dos yang diterima dikeluarkan di dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah dalam masa 24 jam. Jumlah yang diabaikan dikeluarkan tanpa perubahan dengan hempedu.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C untuk jangkauan kanak-kanak.

4 tahun dari tarikh pengeluaran.

Keperluan Penyimpanan Khas

Makan dalam lepuh 10 tablet. 1, 2, 3 lepuh dibungkus dalam kotak kadbod bersama dengan arahan untuk kegunaan perubatan.

Aspazmik: arahan untuk digunakan

Komposisi

Setiap tablet mengandungi:

bahan aktif: diclofenac natrium 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazone 250 mg. pengilang: natrium lauril sulfat, polyvinylpyrrolidone (K-30) (Povidone), kanji (jagung), air yang telah disucikan, natrium kanji glycolate, silikon dioksida koloid anhydrous, talc, magnesium stearate. Setiap tablet mengandungi:

bahan aktif: diclofenac natrium 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazone 250 mg. pengilang: natrium lauril sulfat, polyvinylpyrrolidone (K-30) (Povidone), kanji (jagung), air yang telah disucikan, natrium kanji glycolate, silikon dioksida koloid anhydrous, talc, magnesium stearate.

Penerangan

Pusingan putih, tablet rata tanpa cangkerang dengan segi, dengan risiko pemisahan di satu pihak.

Tindakan farmakologi

Natrium Diclofenak adalah ubat anti-radang bukan steroid yang mempunyai sifat analgesik dan antipiretik. Diclofenac menghalang sintesis prostaglandin.

Natrium diclofenak membantu mengurangkan kesakitan, mengurangkan demam, keradangan, dan meningkatkan pergerakan pesakit dengan penyakit reumatik.

Paracetamol adalah agen analgesik, antipiretik bukan narkotik. Blok COX dalam sistem saraf pusat dan mengurangkan sintesis prostaglandin. Ia menjejaskan pusat hipotalamik peraturan suhu dan mempunyai kesan antipiretik (hasil daripada vasodilation danyoshberpeluh). Paracetamol tidak menghalang pengagregatan platelet, tidak mempunyai kesan pada platelet, dan tidak menyebabkan peningkatan keasidan dalam perut.

Chlorzoxazone adalah ubat yang bertindak secara terpusat untuk rawatan kesakitan muskuloskeletal. Chlorzoxazone bertindak terutamanya di peringkat saraf tunjang dan di kawasan subkortikal otak, di mana ia menyekat refleks polysynaptik yang terlibat dalam pembentukan kekejangan otot rangka berbagai etiologi. Kesan klinikal ubat ini adalah untuk mengurangkan nada kerongkongan otot rangka, mengurangkan kesakitan dan meningkatkan pergerakan otot.

Farmakokinetik

Diclofenac Sodium - Selepas pentadbiran mulut, natrium Diclofenac cepat dan hampir diserap dan menembusi darah, hati dan buah pinggang. Jumlah bahan aktif yang diserap adalah linear berkadaran dengan dos. Mengambil pil semasa atau selepas makan memperlahankan penyerapan. 99.7% diclofenak mengikat protein plasma, terutamanya albumin. Jumlah pelepasan sistemik diclofenak adalah 263 ± 56 ml / min. Separuh hayat adalah 1 - 2 jam selepas pengingesan. Diclofenac menembusi cecair sinovial, di mana ia mencapai kepekatan maksimum dalam 3-6 jam. 2 jam selepas mencapai kepekatan plasma puncak, tahap bahan aktif sudah lebih tinggi dalam cecair sinovial daripada plasma, dan kekal sehingga sehingga 12 jam. Biotransformasi Diclofenac berlaku sebahagiannya oleh glukuronisasi molekul induk, tetapi terutamanya disebabkan oleh hidroksilasi tunggal dan pelbagai dan metoksilasi, yang menyebabkan pembentukan beberapa metabolit fenolik (3'-hidroksi-, 4'-hidroksi, 5'-hidroksi-, 4'5- dihydroxy- dan 3'-hydroxy-4'-methoxy-diclofenac), kebanyakannya ditukar menjadi konjugat glukuronida. Kira-kira 60% daripada dos yang diambil diekskresikan dalam air kencing sebagai konjugat glucuronide. Kurang daripada 1% dipaparkan sebagai sebatian yang tidak berubah. Selebihnya diekskresikan dalam bentuk metabolit dengan hempedu.

Farmakokinetik dalam Kumpulan Pesakit Khas

Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam penyerapan, metabolisme atau penghapusan dadah Aspazmik bergantung pada usia pesakit. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, pengumpulan bahan aktif yang tidak berubah tidak berasumsi, berdasarkan kinetik dos tunggal, jika anda mengikuti rejimen biasa.

metabolit kira-kira 4 kali lebih tinggi daripada individu yang sihat. Metabolit dikumuhkan dalam hempedu.

Pada pesakit dengan hepatitis kronik atau sirosis pampasan, kinetik dan metabolisme diclofenak adalah sama seperti pada pesakit yang tidak mempunyai penyakit hati. Paracetamol dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Kepekatan plasma puncak mencapai kira-kira '/ 2 - 2 jam selepas pentadbiran. Metabolisme secara meluas dimetabolisme dan diekskresikan dalam air kencing terutamanya sebagai konjugasi glukuronida dan sulfat yang tidak aktif (> 80%). Purata separuh hayat pada orang dewasa dan kanak-kanak adalah 1 - 3.5 jam. Tempoh separuh hayat agak lama berpanjangan pada bayi baru lahir dan dalam sirosis hati (2.2 - 5 jam).

Populasi Khas:

Selepas penggunaan dos toksik, atau pada pesakit yang mengalami kerosakan hati, jangka hayat plasma mungkin berpanjangan.

Pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang sederhana dan teruk, pengumpulan konjugat acetaminophen adalah mungkin.

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan jangka pendek kesakitan ringan hingga sederhana:

-sakit kepala (termasuk migrain dan sakit kepala ketegangan), pergigian, otot dan reumatik;

-dengan neuralgia, sakit belakang, dysmenorrhea, pharyngotoncilitis;

-dengan sindrom kesakitan selepas trauma dan postoperative.

Contraindications

Hypersensitivity kepada mana-mana komponen dadah; sejarah hipersensitiviti terhadap asid acetylsalicylic dan NSAID lain (termasuk serangan asma, angioedema, urticaria, atau rinitis); gangguan pembekuan darah, leukopenia, anemia, kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase; baru-baru ini memindahkan penyakit saluran gastrousus: ulser gastrik dan ulser duodenal, gastritis, enteritis, kolitis ulseratif, porphyria akut; kegagalan hepatik; kehamilan, penyusuan susu ibu; umur kanak-kanak; kegagalan jantung yang teruk;

fungsi buah pinggang yang merosakkan; terapi diuretik intensif; pendarahan aktif; diatesis hemorrhagic; terapi antikoagulan bersama; memindahkan pendarahan gastrousus atau perforasi saluran gastrousus yang berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid; kegagalan jantung kongestif (NYHA II-IV), penyakit jantung koronari, penyakit arteri perifer atau penyakit serebrovaskular.

Kehamilan dan penyusuan

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa mengandung. Mengambil ubat adalah mungkin hanya dalam kes-kes yang teruk, apabila manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Gunakan semasa menyusu

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa penyusuan. Jika perlu, ambil ubat harus mempertimbangkan kemungkinan kegagalan menyusu. Kesuburan

Aspazmik boleh menjejaskan kesuburan wanita, jadi penggunaannya tidak disyorkan untuk wanita yang merancang untuk hamil. Wanita yang mengalami kesukaran mengandung, atau yang mempunyai kaji selidik kerana ketidaksuburan harus berhenti menggunakan ubat Aspazmik.

Dos dan pentadbiran

Ia diambil secara lisan (menelan pil tanpa mengunyah), sebaik-baiknya semasa atau selepas makan.

Dewasa: ambil 1 tablet secara lisan 2 kali sehari.

Sekiranya anda terlepas pengambilan ubat lain, anda mesti mengambil dos seterusnya secepat mungkin. Walau bagaimanapun, jika dos berikutnya benar-benar terlepas, dos seterusnya tidak boleh dua kali ganda.

Orang tua perlu berhati-hati apabila menggunakan Aspazmik ubat. Bagi orang tua dan pesakit yang mempunyai indeks jisim badan rendah, disyorkan untuk menggunakan dos berkesan minimum.

Oleh kerana kemungkinan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular dengan penggunaan yang berpanjangan atau pada dos diclofenak yang tinggi, pesakit harus diberikan Aspazmik dalam dos efektif minimum dan mengambilnya sesingkat mungkin untuk mengurangkan keterukan gejala. Penilaian semula keperluan untuk bantuan gejala dan tindak balas terhadap rawatan harus dilakukan secara berkala.

Pesakit yang mempunyai faktor risiko yang signifikan untuk komplikasi kardiovaskular (contohnya hipertensi arteri, hiperklipemia, kencing manis, merokok) harus ditetapkan Aspazmik hanya selepas pertimbangan dengan teliti kemungkinan ini.

Kesan sampingan

4.1 Diclofenac natrium:

Reaksi buruk diklasifikasikan oleh kekerapan kejadian: sering (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Manual arahan ASPAZMIK (ASPAZMIC)

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Tablet putih, bulat, rata, dengan segi, dengan risiko pemisahan di satu pihak.

Pengeksport: natrium lauril sulfat, polyvinylpyrrolidone, kanji jagung, air yang telah dimurnikan, natrium kanji glikolat, silikon dioksida koloid anhidrat, talc, magnesium stearat.

10 buah. - lepuh (1) - kotak kadbod.
10 buah. - lepuh (2) - kotak kadbod.
10 buah. - lepuh (3) - kotak kadbod.

Tindakan farmakologi

Natrium Diclofenak adalah ubat anti-radang bukan steroid yang mempunyai sifat analgesik dan antipiretik. Diclofenac menghalang sintesis prostaglandin.

Natrium diclofenak membantu mengurangkan kesakitan, mengurangkan demam, keradangan, dan meningkatkan pergerakan pesakit dengan penyakit reumatik.

Paracetamol adalah agen analgesik, antipiretik bukan narkotik. Blok COX dalam sistem saraf pusat dan mengurangkan sintesis prostaglandin. Ia menjejaskan pusat hipotalamik peraturan suhu dan mempunyai kesan antipiretik (hasil daripada vasodilasi dan peningkatan peluh). Paracetamol tidak menghalang pengagregatan platelet, tidak mempunyai kesan pada platelet, dan tidak menyebabkan peningkatan keasidan dalam perut.

Chlorzoxazone adalah ubat yang bertindak secara terpusat untuk rawatan kesakitan muskuloskeletal. Chlorzoxazone bertindak terutamanya di peringkat saraf tunjang dan di kawasan subkortikal otak, di mana ia menyekat refleks polysynaptic yang terlibat dalam. pembentukan spasma otot rangka pelbagai etiologi. Kesan klinikal ubat ini adalah untuk mengurangkan nada kerongkongan otot rangka, mengurangkan kesakitan dan meningkatkan pergerakan otot.

Farmakokinetik

Diclofenac Sodium - Selepas pentadbiran mulut, natrium Diclofenac cepat dan hampir diserap dan menembusi darah, hati dan buah pinggang. Jumlah bahan aktif yang diserap adalah linear berkadaran dengan dos. Mengambil pil semasa atau selepas makan memperlahankan penyerapan. 99.7% diclofenak mengikat protein plasma, terutamanya albumin. Jumlah pelepasan sistemik diclofenak adalah 263 ± 56 ml / min. T1/2 adalah 1-2 jam selepas pengingesan. Diclofenac menembusi cecair sinovial, di mana ia mencapai kepekatan maksimum selepas 3-6 jam. 2 jam selepas mencapai Cmaks dalam plasma darah, tahap bahan aktif sudah lebih tinggi dalam cecair sinovial daripada dalam plasma, dan kekal sehingga 12 jam. Biotransformasi Diclofenac berlaku sebahagiannya oleh glucuronization molekul asal, tetapi terutamanya disebabkan oleh hidroksilasi tunggal dan banyak dan metoksilasi, yang membawa kepada pembentukan beberapa fenolik metabolit (3'-hidroksi-, 4'-hidroksi-, 5'-hidroksi-, 4'5-dihidroksi- dan 3'-hidroksi-4'-methoxy-diclofenac), kebanyakannya ditukar menjadi konjugat glukuronida. Kira-kira 60% daripada dos yang diambil diekskresikan dalam air kencing sebagai konjugat glucuronide. Kurang daripada 1% dipaparkan sebagai sebatian yang tidak berubah. Selebihnya diekskresikan dalam bentuk metabolit dengan hempedu.

Farmakokinetik dalam Kumpulan Pesakit Khas

Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam penyerapan, metabolisme atau penghapusan dadah Aspazmik bergantung pada usia pesakit. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, pengumpulan bahan aktif yang tidak berubah tidak berasumsi, berdasarkan kinetik dos tunggal, jika anda mengikuti rejimen biasa. Jika pelepasan kreatinin adalah 80%). Purata t1/2 pada orang dewasa dan kanak-kanak ialah 1-3.5 h1/2 sedikit berpanjangan pada bayi baru lahir dan dengan sirosis hati (2.2-5 h).

Populasi Khas:

Selepas penggunaan dos toksik, atau pada pesakit dengan kerosakan hati T1/2 daripada plasma darah boleh dilanjutkan.

Pada pesakit yang mengalami masalah kekurangan buah pinggang yang sederhana dan teruk, konjugat adhetaminophen mungkin terkumpul.

Chlorzoxazone - cepat diserap selepas pengingesan. Purata kepekatan plasma mencapai nilai maksimum dalam masa 45-90 minit selepas pentadbiran. T1/2 dari plasma adalah kira-kira 1 jam. Metabolized dengan cepat, metabolit utama adalah konjugasi asid glukuronik, yang kebanyakannya diekskresikan dalam air kencing. Kurang daripada 1% dos yang diterima diekskresikan dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah dalam masa 24 jam. Sebilangan kecil dikumuhkan dalam bentuk yang tidak berubah dengan hempedu.

Petunjuk untuk digunakan

  • sakit dan keradangan dalam penyakit reumatik: arthritis rheumatoid, arthritis remaja, ankylosing spondylitis, spondyloarthritis, osteoarthritis, spondylarthrosis;
  • gangguan muskuloskeletal yang lain: kekejangan otot rangka tulang, kecederaan otot, myositis, keseleo, torticollis spasmodic, sakit dan keradangan selepas pengekstrakan gigi.

Rejimen dos

Ia diambil secara lisan (menelan pil tanpa mengunyah), sebaik-baiknya semasa atau selepas makan.

Dewasa:

    Ambil secara lisan 1 tablet 2 kali sehari.

Sekiranya anda terlepas pengambilan ubat lain, anda mesti mengambil dos seterusnya secepat mungkin. Walau bagaimanapun, jika dos berikutnya benar-benar terlepas, dos seterusnya tidak boleh dua kali ganda.

Orang tua perlu berhati-hati apabila menggunakan Aspazmik ubat. Bagi orang tua dan pesakit yang mempunyai indeks jisim badan rendah, disyorkan untuk menggunakan dos berkesan minimum.

Kesan sampingan

Natrium Diclofenac - reaksi sampingan berikut adalah yang paling biasa:

Dari saluran penghadaman:

    sering - ulser gastrik, pendarahan gastrousus (kadang-kadang membawa maut, terutama pada orang tua);
  • jarang - gastritis. Selepas penggunaan diclofenac, kes mual, muntah, cirit-birit, kembung perut, sembelit, dispepsia, sakit perut, melena, stamatitis ulseratif, dan pembengkakan kolitis dan penyakit Crohn direkodkan.

Dari sisi sistem saraf pusat:

    sering - sakit kepala, pening;
  • jarang - keseronokan, kerengsaan, insomnia, keletihan;
  • sangat jarang - kejang, gangguan deria dan visual, tinnitus.

Reaksi alergi:

    jarang, ruam, gatal-gatal, bengkak, serangan asma dan / atau tindak balas anaphylactic atau anaphylactoid;
  • sangat jarang - bullous ruam, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis toksik. Secara semulajadi, tindak balas photosensitivity dan tindak balas kulit yang serius, seperti eritema eksudatif.

Menghadapi latar belakang NSAIDs, edemas, hipertensi dan kegagalan jantung direkodkan.

Risiko dan keterukan kesan sampingan secara langsung bergantung kepada tempoh rawatan NSAID.

Paracetamol - sianosis, methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia, anemia hemolitik, leukopenia, pansitopenia, trombositopenia, urticarial dan reaksi kulit erythematous, demam, hipoglikemia, rangsangan CNS, penyakit kuning, glossitis, pening.

Chlorzoxazone - kesakitan epigastrik, mengantuk, pening, dysphoria, rangsangan SNS yang berlebihan, tindak balas kulit alahan (rash, petechiae), sangat jarang angioedema dan reaksi anaphylactic; jarang - gejala kerengsaan gastrousus, pendarahan dari saluran gastrointestinal; dalam sesetengah kes, ketoksikan hepatoselular.

Contraindications

  • hipersensitif kepada mana-mana komponen dadah;
  • sejarah hipersensitiviti terhadap asid acetylsalicylic dan NSAID lain (termasuk serangan asma, angioedema, urticaria, atau rinitis);
  • gangguan pembekuan darah, leukopenia, anemia, kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
  • penyakit gastrousus terkini:
  • ulser peptik dan ulser duodenal, gastritis, enteritis, kolitis ulseratif, porphyria akut; kegagalan hepatik;
  • kehamilan, penyusuan susu ibu;
  • umur kanak-kanak;
  • kegagalan jantung yang teruk;
  • fungsi buah pinggang yang merosakkan; terapi diuretik intensif;
  • pendarahan aktif;
  • diatesis hemorrhagic;
  • rawatan antikoagulan yang bersamaan.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa mengandung. Mengambil ubat adalah mungkin hanya dalam kes-kes yang teruk, apabila manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa penyusuan. Jika perlu, ambil ubat harus mempertimbangkan kemungkinan kegagalan menyusu.

Aspazmik boleh menjejaskan kesuburan wanita, jadi penggunaannya tidak disyorkan untuk wanita yang merancang untuk hamil. Wanita yang mengalami kesukaran mengandung, atau yang mempunyai kaji selidik kerana ketidaksuburan harus berhenti menggunakan ubat Aspazmik.

Permohonan pelanggaran fungsi buah pinggang

Penggunaan pada pesakit tua

Gunakan pada kanak-kanak

Contraindicated in children.

Arahan khas

Penjagaan perlu diambil apabila terdapat riwayat gangguan darah atau gangguan pembekuan, kerana ubat, dengan menghalang sintesis prostaglandin, mempunyai kesan pada platelet.

Penggunaan bersama ubat Aspazmik dengan NSAID, termasuk perencat COX-2 selektif, serta beberapa ubat lain yang boleh meningkatkan risiko pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, inhibitor reaksi serotonin selektif atau seperti aspirin, harus dielakkan.

Oleh kerana penggunaan NSAID melaporkan pengekalan cecair dan edema, perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit yang mengalami gangguan jantung atau fungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang fungsional akibat hipovolemia, sindrom nefrotik, lupus nephropathy, dan sirosis hati yang decompensated), hipertensi arteri dalam anamnesis, pesakit tua, pesakit yang menerima terapi diuretik bersamaan atau ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi buah pinggang dengan ketara, serta pesakit dengan penurunan yang ketara dalam jumlah cecair selular untuk apa-apa sebab, sebagai contoh, sebelum dan selepas pembedahan. Dalam kes sedemikian, pemantauan fungsi buah pinggang disyorkan sebagai langkah berjaga-jaga. Apabila menggunakan ubat ini terdapat risiko hiperkalemia.

Ubat ini boleh menyebabkan nefritis dengan hematuria, proteinuria dan, dalam kes yang jarang berlaku, sindrom nefrotik.

Dengan menggunakan ubat itu boleh menjadi tindak balas hepatik yang serius, termasuk penyakit kuning dan hepatitis. Sekiranya terdapat keperluan untuk menggunakan ubat untuk disfungsi hati, kawalan oleh doktor diperlukan. Dengan penggunaan yang berpanjangan, anda mesti mengawasi fungsi hati secara tetap.

Natrium Diclofenak tidak boleh digunakan dengan Diclofenac Potassium. Apabila mengambil ubat anti-radang nonsteroidal, termasuk natrium diclofenak, adalah mungkin untuk mengembangkan ulser perut, pendarahan dalam saluran pencernaan (kadang-kadang mengancam nyawa), tanpa menghiraukan kehadiran atau ketiadaan gejala-gejala terdahulu. Pesakit yang terdedah kepada kerengsaan saluran pencernaan (terutamanya dengan sejarah penyakit seperti ulser gastrik, melena, diverticulosis, kolitis ulseratif atau proses radang yang lain), natrium diclofenak dicadangkan untuk diambil di bawah penyeliaan perubatan.

Paracetamol perlu diambil dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati terjejas. Dalam alkoholisme kronik, dos terapeutik parasetamol boleh menyebabkan hepatotoxicity dan kegagalan hati yang teruk.

Dalam kes tindak balas alahan kepada parasetamol, disyorkan untuk berhenti mengambil ubat.

Chlorzoxazone. Sekiranya tindak balas alahan terhadap chlorzoxazone (urtikaria, kemerahan kulit, gatal-gatal), disyorkan untuk berhenti mengambil ubat. Terdapat kes-kes kesan negatif chlorzoxazone pada hati. Jika gejala muncul yang menunjukkan disfungsi hati, adalah disyorkan untuk berhenti mengambil ubat. Chlorzoxazone boleh menyebabkan rasa mengantuk dan pening.

Semasa rawatan, kawalan gambar darah periferal dan keadaan fungsi hati adalah perlu. Apabila mengambil ubat, air kencing boleh dicat dengan oren atau ungu.

Penggunaan oleh pesakit yang lebih tua

Anda memerlukan pengurangan dos dan penyeliaan perubatan.

Memandu dan bekerja dengan jentera bergerak

Semasa tempoh mengambil ubat disyorkan untuk menahan diri dari memandu dan bekerja yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi.

Berlebihan

Tiada penawar yang spesifik. Dalam kes-kes yang berlebihan, penyerapan ubat harus dicegah dengan secepat mungkin, menyebabkan muntah, lavase gastrik atau rawatan dengan arang aktif. Rawatan yang menyokong atau simptomatik perlu ditetapkan untuk komplikasi seperti hipotensi, kegagalan buah pinggang, sawan, kerengsaan gastrointestinal dan kegagalan pernafasan. Langkah-langkah untuk mempercepat penyingkiran (dipaksa diuresis, hemoperfusion, dialisis) boleh dipertimbangkan, tetapi ia harus dihadkan berikutan pengikatan protein yang tinggi dan meningkatkan metabolisme.

Rawatan overdosis paracetamol termasuk induksi muntah, lavage gastrik, dan pentadbiran pesat karbon diaktifkan (dalam masa 1 jam). Selepas membasuh, larutan magnesium atau natrium sulfat dapat dimasukkan ke dalam perut. Dalam anemia hemolitik akut dan keracunan yang teruk, pemindahan darah mungkin diperlukan. Pengenalan tepat 5% penyelesaian acetylcysteine ​​ditambahkan kepada cola, jus limau gedang atau air pada dos pemuatan 140 mg / kg dan 70 mg / kg setiap 4 jam untuk 17 dos juga digunakan. Karbon teraktif diserap dan. Oleh itu, menghalang penyerapan acetylcysteine. Ia perlu mengulangi dos jika muntah berlaku dalam masa 1 jam selepas mengambil acetylcysteine.

Tanda-tanda:

  • Pada mulanya gangguan gastrousus seperti mual, muntah atau cirit-birit;
  • mengantuk, pening, atau sakit kepala mungkin juga berlaku. Kehilangan otot yang teruk, refleks tendon boleh dikurangkan atau tidak ada. Kemurungan pernafasan mungkin disertai oleh pernafasan yang cepat, tidak teratur, penguncupan antara ibu dan anak. Menurunkan tekanan darah.

Rawatan:

  • ia adalah perlu untuk mengepam perut atau mendorong muntah, kemudian menyuntik arang aktif. Rawatan adalah menyokong. Jika bernafas tertekan, berikan oksigen atau beri respirasi buatan dan pastikan aliran bebas udara menggunakan saluran udara oropharyngeal atau tiub endotrakeal.

Interaksi dadah

Apabila diambil bersama dengan aspirin, kepekatan diclofenac dalam serum boleh berkurangan, bioavailabiliti aspirin berkurang.

Apabila digunakan bersama, diclofenac dapat meningkatkan konsentrasi plasma digoxin. Kepekatan litium plasma meningkat dengan gabungan penggunaan natrium diclofenac dan litium.

Apabila mengambil ubat hipoglikemik bersama dengan natrium diclofenac, tindak balas hipoglikemik dan hyperglycemic adalah mungkin, maka dos ubat hipoglisemik perlu dipertimbangkan semula.

NSAID boleh meningkatkan kesan antikoagulan. Terdapat bukti peningkatan risiko pendarahan dengan penggunaan simetri diclofenak, paracetamol dan antikoagulan, seperti warfarin. Pemantauan yang berhati-hati terhadap pesakit sedemikian adalah disyorkan.

Ejen-ejen antitrombotik dan perencat reaksi serotonin terpilih:

  • peningkatan risiko pendarahan gastrousus.

Diuretik dan ubat antihipertensi:

  • Penggunaan bersama Aspasmica dengan ubat diuretik dan antihipertensi (contohnya beta-blockers, ACE inhibitors) dapat mengurangkan kesan antihipertensi mereka. Oleh itu, gabungan ini digunakan dengan berhati-hati, dan pesakit, terutama orang tua, harus berada di bawah pemantauan tekanan darah yang rapat. Pesakit perlu mendapat penghidratan yang mencukupi, juga disarankan untuk memantau fungsi buah pinggang selepas permulaan terapi gabungan dan kerap selepas itu, terutamanya apabila menggunakan diuretik dan perencat ACE berikutan peningkatan risiko nefrotoxicity. Rawatan bersama dengan ubat kalium mungkin dikaitkan dengan peningkatan kadar kalium serum, yang menghendaki pesakit disimpan di bawah pemerhatian berterusan.

Penggunaan gabungan natrium diclofenak dan kortikosteroid boleh meningkatkan risiko dan meningkatkan kesan sampingan.

Penggunaan gabungan natrium diclofenac dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain boleh meningkatkan risiko kesan sampingan. Mengambil natrium diclofenak kurang daripada 24 jam sebelum atau 24 jam selepas mengambil methotrexate dapat meningkatkan kepekatan darah dalam darah dan meningkatkan keracunannya. Penggunaan gabungan natrium diclofenak dan siklosporin meningkatkan nefrotoxicity of cyclosporine.

Terdapat kes-kes kejang dengan gabungan penggunaan ubat anti-radang nonsteroid, termasuk diclofenac, dan ubat antibakteria quinolone.

Natrium Diclofenak dapat mengurangkan kesan antihipertensi propranolol dan penghalang β yang lain.

Paracetamol sedikit mempengaruhi sifat hypoprothrombinemic warfarin.

Anticonvulsants (barbiturates, carbamazepine, phenytoin):

  • mempercepat proses penukaran acetaminophen ke metabolit hepatotoxic;
  • peningkatan risiko hepatotoksisiti.

Apticoagulants, lisan:

  • boleh meningkatkan masa prothrombin.

Aspirin:

  • tiada perencatan kesan antiplatelet asid acetylsalicylic.

Isoniazid:

  • kemungkinan peningkatan risiko hepatotoksisiti.

Phenothiazines:

  • kemungkinan peningkatan risiko hipotermia teruk.

Dengan pelantikan serentak chlorzoxazone dan neuroleptics, peningkatan dalam kesan depresi pada sistem saraf pusat dapat diperhatikan.

Alkohol tidak disyorkan semasa tempoh penggunaan dadah.

Pembersihan Buah Pinggang

Kegagalan Buah Pinggang